Estudios Clínicos y Preclínicos​

El Comité de Ética de la Investigación con medicamentos (CEIm) del Hospital Clínico San Carlos, es un grupo multidisciplinar de profesionales que, siguiendo las recomendaciones internacionales sobre ética en investigación y la legislación actual vigente, tiene como funciones principales velar por la protección de los derechos, seguridad y bienestar de las personas que participen en proyectos de investigación.​

Para cumplir con estas funciones principales, el CEIm evalúa aspectos metodológicos, éticos y legales de cualquier ensayo clínico o proyecto de investigación que involucre pacientes, datos de salud o muestras biológicas derivadas de pacientes.​

Funciones

El Comité de Ética de la Investigación con Medicamentos desempeñará las siguientes funciones:​

• Evaluar los aspectos metodológicos, éticos y legales de los proyectos de investigación, con o sin medicamentos que afecten a seres humanos, que les sean remitidos. ​
• Evaluar las modificaciones sustanciales de los proyectos previamente autorizados.​
• Realizar el seguimiento del ensayo clínico desde su inicio hasta la recepción del informe final.

Otras funciones adicionales del Comité son las siguientes:​

• Proporcionar ayuda a los investigadores que lo soliciten para la elaboración del protocolo, el diseño del estudio o la realización del mismo.​
• Conocer todas las incidencias de importancia que ocurran durante el desarrollo del estudio, así como las posibles causas que pudieran motivar su suspensión.​
• Valorar si la realización del ensayo interfiere en el desarrollo de las actividades asistenciales habituales.​

Composición

El CEIm está constituido por un presidente/a, vicepresidente/a, secretario/a técnico/a y actualmente 11 vocales, además cuenta con un grupo de consultores y expertos de diferentes especialidades.​