Unidad de apoyo a comités éticos de investigación y de coordinación de ensayos clínicos (UACE)

Servicios ofertados

Información a pacientes sobre su participación ensayos clínicos: Se facilita información y se resuelven dudas a posibles participantes en proyectos de investigación que contactan con la unidad para consutar inforamción sobre el proceso de las investigacines clínicas.

Asesoría a investigadores del IDISSC sobre consultas realizadas y para la redacción, realización y puesta en marcha de protocolos de investigación: Proporcionar ayuda a los investigadores que lo soliciten sobre consultas remitidas en relación a la elaboración del protocolo, el diseño del estudio o la realización del mismo y asesoramiento sobre documentación y proceso tramitación de autorización de los proyectos de investigación que van a realizarse en el IDISSC.

Asesoría y consultoria para promotores y unidades de puesta en marcha externas al IDIDSSC sobre consultas realizadas y para la redacción, realización y puesta en marcha de protocolos de investigación: Proporcionar ayuda y resolver consultas sobre aspectos metodológicos, éticos y legales de los proyectos de investigación que han sido presentados o que van a presentarse para la evaluación por el Comité de Ética de la Investigación con Medicamentos Hospital Clínico San Carlos.

Tramitación de entrada, validación y gestión administrativa de los proyectos de investigación realizados en el HOSPITAL CLÍNICO SAN CARLOS y fuera del HOSPITAL CLÍNICO SAN CARLOS que son remitidos para evaluacion por el Comité de Ética de la Investigación con Medicamentos: Tramitación del proceso de entrada para evaluación y puesta en marcha de los proyectos de investigación a realizar en el Hospital Clínico San Carlos: Ensayos Clínicos, Proyectos de Investigación con Productos Sanitarios, Estudios Observacionales, Otros proyectos de investigación (Epidemiológicos, Trabajos de fin de Grado/Máster, Tésis, Encuestas, etc.)

Tramitación de modificaciones de proyectos de investigación previamente autorizados: Registro, evaluación y tramitación de informes correspondientes a enmiendas relevantes de proyectos previamente autorizados por el Comité de Ética de la Investigación con Medicamentos del Hospital Clínico San Carlos

Seguimiento de proyectos de investigación: Tamitación de notificaciones de inicio de centro, cierre de centro, pacientes inlcuidos, reacciones adversas acontecidas, informes anuales de seguimiento y informe final y de resultados, de proyectos previamente autorizados por el Comité de Ética de la Investigación con Medicamentos del Hospital Clínico San Carlos.

Tramitación de entrada, validación y gestión administrativa de los proyectos de investigación realizados en el HOSPITAL CLÍNICO SAN CARLOS que son remitidos para evaluacion por el COMITÉ DE ÉTICA DE EXPERIMENTACIÓN ANIMAL: Tramitación del proceso de entrada para evaluación y puesta en marcha de los proyectos de investigación preclínica a realizar en el Hospital Clínico San Carlos.

Apoyo administrativo al Órgano Habilitado del Comité De Ética De Experimentación Animal: Tramitación del proceso de entrada para evaluación de los proyectos de investigación preclínica que soliciten evaluación pore el Órgano habilitado del Comité De Ética De Experimentación Animal.

Clientes actuales

  • Investigadores del HCSC:

    • Sº de Alergología
    • Sº de Análisis Clínicos
    • Sº de Anatomía Patológica
    • Sº de Anestesiología y Reanimación
    • Sº de Angiolocía y Cirugía Vascular
    • Sº de Cardiología
    • Sº de Cirugía Cardiaca
    • Sº de Cirugía General y Aparato Digestivo
    • Sº de Cirugía Maxilofacial
    • Sº de Cirugía Torácica
    • Sº de Dermatología
    • Sº de Digestivo
    • Sº de Endocrinología
    • Sº de Farmacia
    • Sº de Farmacología Clínica
    • Sº de Fisioterapia
    • Sº de Geriatría
    • Sº de Hematología y Hemoterapia
    • Sº de Inmunología
    • Sº de Laboratorio de investigación en Genética
    • Sº de Medicina Física y Rehabilitación
    • Sº de Medicina Interna
    • Sº de Medicina Intensiva
    • Sº de Microbiología
    • Sº de Nefrología
    • Sº de Neonatología
    • Sº de Neumología
    • Sº de Neurocirugía
    • Sº de Neurología
    • Sº de Nutrición y Dietética
    • Sº de Obstetricia y Ginecología
    • Sº de Oftalmología
    • Sº de Oncología
    • Sº de Oncología Radioterápica
    • Sª de Otorrinolaringología
    • Sº de Pediatría
    • Sº de Psiquiatría
    • Sº de Radiodiagnóstico
    • Sº de Reumatología
    • Sº de Tratumatologia y Cirugía Ortopédica
    • Unidad de Enfermedades Infecciosas
    • Unidad de Arritmias
    • Unidad de Innovacón
    • Unidad Hemodínámica
    • Sº de Urgencias
    • Sº Urología

    Investigadores externos al HCSC vinculados con el IDISSC:

    • Facultad Enfermeria, Fisioterapia y Podología – UCM
    • Facultad de Óptica y Optometría – UCM
    • Facultad de Odontología – UCM
    • Facultad de Medicina – UCM
    • Faciltad de Educación – UCM
    • Facultad de Ciencias Biológicas – UCM
    • Escuela Profesional de Medicina de la Educación Física y el Deporte – UCM

     

    Industria Farmacéutica

    • AB SCIENCE
    • ABBOTT MEDICAL ESPAÑA S.A
    • ABBVIE DEUTSCHALAND GMNH & CO KG
    • ABIVAX
    • ACADEMIC MEDICAL RESEARCH, B.V
    • ACTUATE THERAPEUTICS
    • AFLOFARM SPAIN, S,L.U
    • AGENUS, INC.
    • AILERON THERAPEUTICS, INC.
    • AKCEA THERAPEUTICS, INC
    • ALEXION PHARMACEUTICALS
    • ALLERGAN LIMITED
    • ALNYLAM PHARMACEUTICALS, INC
    • ALZHEON, INC.
    • AMGEN INC.
    • ANAPTYSBIO INC.
    • ANGELINI PHARMA ESPAÑA. S.L.U.
    • ANHEART THERAPEUTICS INC
    • ARGENX BV
    • ARIDIS PHARMACEUTICALS, INC.
    • ARISTO PHARMA IBERIA, S.L.
    • ASTELLAS PHARMA EUROPE BV
    • ASTRAZENECA AB
    • ASTRAZENECA FARMACEUTICA SPAIN S.A.
    • ATRIVA THERAPEUTICS GMBH
    • AVEO PHARMCEUTICALS, INC.
    • B. BRAUN MEDICAL S.A
    • BAYER AG
    • BAYER CONSUMER CARE AG
    • BEIGENE LTD.
    • BIOCRYST PHARMACEUTICALS, INC.
    • BIOHAVEN PHARMACEUTICALS, INC.
    • BIOHOPE SCIENTIFIC SOLUTIONS FOR HUMAN HEALTH SL.
    • BIONTECH SE
    • BOEHRINGER INGELHEIM ESPAÑA S.A.
    • BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION
    • BRISTOL-MYYERS SQUIBB INTERNACIONAL COPORATION BMSIC
    • CANTARGIA AB
    • CARDIAC RESEARCH INSTITUTE AALST
    • CENTOGENE GMBH
    • CENTRO DE EDUCACION SUPERIOR HYGEIA
    • CENTRO OFTALMOLÓGICO DE ALTA TECNOLOGÍA
    • CHANSU VASCULAR TECHNOLOGIES, LLC
    • CHIESI ESPAÑA SA
    • CLOVIS ONCOLOGY, INC.
    • CRISTALENS, S.L.
    • CSL BEHRING LLC
    • CUTTING EDGE
    • DECIPHERA PHARMACEUTICALS LLC.
    • DESITIN ARZNEIMITTEL GMBH
    • DIATER LABORATORIO DE DIAGNOSTICO Y APLICACIONES TERAPEUTICAS, S.A.
    • DOPAVISION GMBH
    • DR. FALK PHARMA GMBH
    • EDWARDS LIFESCIENCES LLC
    • EIDOS THERAPEUTICS, INC.
    • ELI LILLY AND COMPANY
    • Enanta Pharmaceuticals, Inc.
    • EPYGON SAS
    • EXELIXIS, INC.
    • EXTHERA MEDICAL EUROPE B.V
    • FARMALIDER S.A
    • FERRER INTERNACIONAL S.A.
    • Ferring Pharmaceuticals A/S
    • FIBROGEN INC.
    • FIDIA FARMACEUTICI S.P.A
    • FORMA THERAPEUTICS, INC
    • GENENTECH INC
    • GILEAD SCIENCES, INC
    • GLAXOSMITHKLINE RESEARCH & DEVELOPMENT LIMITED
    • GLAXOSMITHKLINE S.A.
    • GORTEC (RADIATION AND ONCOLOGY GROUP FOR HEAD AND NECK)
    • GRÚNENTHAL PHARMA SA
    • GT METABOLIC SOLUTIONS
    • GÜEMES VILLAHOZ NOEMÍ
    • HERIS MEDTECH S.L
    • HOFFMAN-LA ROCHE LTD
    • HOH HEALTH, S.L.
    • HUYABIO
    • IDORSIA PHARMACEUTICALS LTD
    • IMMUNOCORE LIMITED
    • IMPACT THERAPEUTICS INC.
    • INCYTE CORPORATION
    • INMUNOTEK SL
    • INOTREM S.A
    • INSEL GRUPPE AG
    • IPPMED GMBH – INSTITUTE FOR PHARMACOLOGY UND PREVENTIVE MEDICINE GMBH
    • IQVIA RDS SWITZERLAND SARL
    • ISDIN S.A
    • ISTAR MEDICAL SA
    • JACOBIO PHARMACEUTICALS CO., LTD.
    • JANSSEN CILAG INTERNATIONAL N.V.
    • JANSSEN-CILAG S.A.
    • Jazz Pharmaceuticals, Inc.
    • JIANGSU HENG RUI MEDICINE CO. LTD
    • JOHNSON & JOHNSON SURGICAL VISION, INC.
    • KERN PHARMA S.L
    • K-GROUP BETA
    • KINGS COLLEGE LONDON
    • LABORATORIO STADA S.L.U.
    • LABORATORIOS BIAL, S.A.
    • LABORATORIOS ESTEVE S.A
    • LILLY S.A.
    • MEDICA SCIENTIA INNOVATION RESEARCH S.L.(MEDSIR)
    • MERCK SHARP & DOHME CORP., FILIAL DE MERCK & CO., INC.
    • MERCK SHARP AND DOHME CORPORATION
    • MERSANA THERAPEUTICS, INC.
    • MERZ PHARMA ESPAÑA S.L.
    • MIRATI THERAPEUTICS INC.
    • MYOPOWERS MEDICAL TECHNOLOGIES FRANCE SAS
    • NANOBIOTIX S.A
    • NANOKER RESEARCH S.L
    • NEKTAR THERAPEUTICS
    • NEOCHORD, INC.
    • NEOIMMUNETECH, INC.
    • NESTLÉ ESPAÑA S.A.
    • NORGINE DE ESPAÑA S.L
    • NOVARTIS FARMACEUTICA S.A.
    • NOVARTIS PHARMA AG
    • NOVO NORDISK PHARMA S.A
    • OCUMENSION (HONG KONG) LIMITED
    • OCUPHARM DIAGNOSTICS S.L.
    • OFTALMOLOGÍA VISTAHERMOSA S.L.
    • ONCXERNA THERAPEUTICS, INC.
    • OPTHEA
    • OTSUKA PHARMACEUTICAL S.A._LUNDBECK ESPAÑA,S.A.
    • P+F PRODUCTS + FEATURES GMBH
    • PATIA EUROPE S.L.
    • PFIZER LIMITED
    • PFIZER, S.L.U.
    • PFIZER-INC.
    • PHARMA MAR, S.A.U.
    • PHARNEXT
    • PHILIPS IMAGE GUIDED THERAPY DEVICES
    • PHYSIOL
    • PNP RESEARCH EUROPE, S.L.U.
    • PRECILENS- FRANCIA
    • QUEEN MARY UNIVERSITY OF LONDON
    • ROCHE FARMA S.A.U.
    • SANDOZ FARMACEUTICA, S.A
    • SANIDAD Y EDICIONES S.L
    • SANOFI AVENTIS, S.A.
    • SANOFI-AVENTIS RECHERCHE & DÉVELOPPEMENT
    • SCREENPOINT MEDICAL
    • SFS S.L.
    • SHANGHAI HENLIUS BIOTECH. INC.
    • SIGHT SCIENCES, INC.
    • SJM COORDINATION CENTER BVBA
    • SORIN CRM SAS
    • SYNAIRGEN RESEARCH LTD
    • TAKEDA PHARMACEUTICALS INTERNATIONAL AG
    • TEVA BRANDED PHARMACEUTICAL PRODUCTS R&D, INC.
    • THERMO FISHER SCIENTIFIC
    • UCB BIOPHARMA SPRL
    • VIFOR INTERNATIONAL AG
    • VIR BIOTECHNOLOGY, INC.
    • VIVORYON THERAPEUTICS AG
    • ZIZ DENTAL CARE,S.L

     

    CRO y Unidades de puesta en marcha

    • ABBVIE SPAIN, S.L.U.
    • ACROMION GMBH
    • ADELPHI TARGIS, S.L.
    • ADKNOMA HEALTH RESEARCH, S.L.
    • ALPHA BIORESEARCH S.L.
    • BAYER HISPANIA, S.L.U.
    • BIOCLEVER 2005 S.L
    • DYNAMIC SCIENCE S.L
    • DYNAMIC SOLUTIONS S.L.
    • EASTHOM CLINICAL SERVICES IN CEE
    • EXPERIOR S.L
    • FLS RESEARCH SUPPORT
    • GENENTECH INC
    • GLAXOSMITHKLINE S.A.
    • ICON CLINICAL RESEARCH ESPAÑA S.L.
    • IMPULSAE CONSULTORIA CIENTIFICA, S.L.
    • IQVIA BIOTECH, LTD
    • IQVIA INFORMATION, S.A
    • IQVIA RDS IRELAND LTD.
    • IQVIA RDS SPAIN S.L
    • JANSSEN-CILAG S.A.
    • LABCORP DEVELOPMENT S.A.U.
    • MEDPACE INC
    • MERCK SHARP & DOHME CORP., FILIAL DE MERCK & CO., INC.
    • ONCOLOGY THERAPEUTIC DEVELOPMENT
    • OPTIMAPHARM CONTRACT RESEARCH ORGANISATION S.L.U.
    • OXON EPIDEMIIOLOGY, S.L.
    • PAREXEL INTERNATIONAL S.L.
    • PHARMACEUTICAL PRODUCT DEVELOPMENT SPAIN, S.L.
    • PHARMACEUTICAL RESEARCH ASSOCIATES ESPAÑA
    • PHARM-OLAM INTERNATIONAL (SPAIN),S.L.
    • PRAHEALTHSCIENCES
    • RESEARCH ORGANISATION (KC) LTD
    • ROCHE FARMA S.A.U.
    • ROCHEL, S.L
    • SANOFI AVENTIS, S.A.
    • SERMES PLANIFICACION, S.L
    • SOFPROMED INVESTIGACIÓN CLINICA, SLU
    • SYNEOS HEALTH CLINICAL SPAIN S.L.U.
    • SYNTERACT IBERICA, S.L.
    • TARGOMED
    • WORLDWIDE CLINICAL TRIALS UK LIMITED
    • XOLOMON TREE, S.L.

     

    Fundaciones y otros grupos de investigación

    • CAM-SERMAS SERVICIO MADRILEÑO DE SALUD
    • CEIC CLÍNICA VISTAHERMOSA DE ALICANTE
    • CEIC HOSPITAL MÚTUA DE TERRASSA
    • CLINICA UNIVERDAD DE NAVARRA
    • ESCUELA UNIVERSITARIA DE ENFERMERÍA Y FISIOTERAPIA SAN JUAN DE DIOS
    • EUROPEAN ORGANIZATION FOR RESEARCH AND TREATMENT OF CANCER (EORTC)
    • FUNDACIO CLINIC PER LA RECERCA BIOMEDICA (FCRB)
    • FUNDACIÓN ATROFIA MUSCULAR ESPINAL. FUNDAME FUNDAME
    • FUNDACIÓN CANARIA INSTITUTO DE INVESTIGACIÓN SANITARIA DE FIISC
    • FUNDACION CASA DEL CORAZÓN
    • FUNDACION CENTRO NACIONAL DE INVESTIGACIONES CARDIOVASCULARES CARLOS III CNIC
    • FUNDACION DE INVESTIGACION HM HOSPITALES
    • FUNDACIÓN DE LA SOCIEDAD ESPAÑOLA DE ALERGOLOGÍA E INMUNOLOGÍA CLÍNICA (SEAIC)
    • FUNDACION ECO
    • FUNDACION ESPAÑOLA DE FARMACIA HOSPITALARIA (FEFH) FUNDACION ESPAÑOLA DE FARMACIA HOSPITALARIA
    • FUNDACION ESPAÑOLA DE HEMATOLOGIA Y HEMOTERAPIA FEHH
    • FUNDACIÓN ESPAÑOLA DEL CORAZÓN
    • FUNDACION ESPAÑOLA DEL PULMON-SEPAR
    • FUNDACION GECP
    • FUNDACIÓN GENERAL DE LA UNIVERSIDAD DE VALLADOLID
    • FUNDACION GRUPO ESPAÑOL DE INVESTIGACION EN CANCER DE MAMA GEICAM
    • FUNDACION INTERHOSPITALARIA PARA INVESTIGACION CARDIOVASCULAR
    • FUNDACION IVI
    • FUNDACION ONCOSUR
    • FUNDACION PARA LA FORMACIÓN E INVESTIGACION SANITARIAS DE LA REGION DE MURCIA FFIS
    • FUNDACIÓN PARA LA INVESTIGACION BIOMEDICA DEL HOSPITAL CLINICO SAN CARLOS
    • FUNDACIÓN PARA LA INVESTIGACIÓN BIOMÉDICA DEL HOSPITAL UNIVERSITARIO LA PAZ
    • FUNDACIÓN PARA LA INVESTIGACIÓN E INNOVACIÓN BIOMÉDICA (FIIB) DEL HOSPITAL UNIVERSITARIO INFANTA LEONOR Y HOSPITAL UNIVERSITARIO DEL SURESTE
    • FUNDACION PARA LA INVESTIGACIÓN E INNOVACIÓN BIOSANITARIA PRINCIPADO DE ASTURIAS
    • FUNDACION PETHEMA
    • FUNDACIÓN PROFESOR NOVOA SANTOS
    • FUNDACION PUBLICA ANDALUZA PARA LA INV. BIOSANITARIA EN ANDALUCIA ORIENTAL ALEJANDRO OTERO FIBAO
    • FUNDACIÓN SEIMC-GESIDA
    • FUNDACIÓN SEMERGEN
    • FUNDACION VER SALUD
    • GRUPO ESPAÑOL DE INVESTIGACIÓN EN CÁNCER DE OVARIO (GEICO)
    • GRUPO ESPAÑOL DE INVESTIGACIÓN EN SARCOMAS (GEIS)
    • GRUPO ESPAÑOL DE TUMORES NEUROENDOCRINOS Y ENDOCRINOS (GETNE)
    • HOSPITAL UNIVERSITARIO CLÍNICO DE VALENCIA
    • INSTITUT D’INVESTIGACIÓ BIOMÈDICA AUGUST PI I SUNYER
    • INSTITUT DE RECERCA DE L’HOSPITAL SANTA CREU I SANT PAU
    • INSTITUTO DE SALUD CARLOS III
    • NANTES UNIVERSITY HOSPITAL
    • NATIONAL UNIVERSITY OF IRELAND GALWAY
    • NEAT ID FOUNDATION
    • SOCIEDAD ESPAÑOLA DE CARDIOLOGÍA
    • SOCIEDAD ESPAÑOLA DE MEDICINA INTENSIVA, CRITICA Y UNIDADES CORONARIAS SEMICYUC
    • SOCIEDAD ESPAÑOLA DE MEDICINA INTERNA SEMI
    • SOCIEDAD ESPAÑOLA DE TROMBOSIS Y HEMOSTASIA
    • SOCIEDAD ESPAÑOLA PARA ESTUDIO OBESIDAD (SEEDO)
    • SOCIEDAD EUROPEA DE ESOFAGITIS ESOINOFÍLICA (EUREOS)
    • UNIVERSIDAD COMPLUTENSE DE MADRID
    • University of Bergen
    • Asociación Parkinson Madrid (APM)
    • Centro de Salud Caramuel
    • Centro San Juan de Dios
    • Centro Sanitario Sandoval
    • Hospital Central de La Cruz Roja San José y Santa Adela
    • Hospital de Emergencias Enfermera Isabel Zendal
    • MICROINJERTO CAPILAR 360, S.L.
    • OFTALMOS (Centro Ocular de Alta Tecnología)
    • Oftalvist Vistahermosa S.L.
    • SAMUR, P.C
    • Universidad Alfonso X el Sabio
    • Universidad Pontificia de Comillas
    • Facultad Enfermeria, Fisioterapia y Podología – UCM
    • Facultad de Óptica y Optometría – UCM
    • Facultad de Odontología – UCM
    • Facultad de Medicina – UCM
    • Faciltad de Educación – UCM
    • Facultad de Ciencias Biológicas – UCM
    • Escuela Profesional de Medicina de la Educación Física y el Deporte – UCM

     

Potenciales clientes

  • Cualquier investigador, promotor o unidad de puesta en marcha que pertenezca a cualquier centro del territorio nacional y que desee realizar un proyecto de investigación clínica que sea evaluado por el Comité de Ética de la Investigación con Medicamentos del Hospital Clínico San Carlos.

    Cualquier investigador, promotor o unidad de puesta en marcha que pertenezca a cualquier centro del territorio nacional y que desee realizar un proyecto de investigación clínica que sea evaluado por el Órgano habilitado del Comité De Ética De Experimentación Animal.

El Biobanco está adscrito a 2 comités externos:

Publicaciones relevantes

    Sección 1 Solicitante:

    • Sección 2 Proyecto:

    • Sección 3 Muestras:

      I-DONANTE

    • II-DONACIÓN

    • III-MUESTRAS