Esta unidad da soporte técnico y administrativo a los comités de ética del centro. (Comité de Ética de la Investigación con Medicamentos, COMITÉ DE ÉTICA DE EXPERIMENTACIÓN ANIMAL y COMITÉ DE ÉTICA PARA LA ASISTENCIA SANITARIA) y es la encargada del proceso de entrada para evaluación y puesta en marcha de los proyectos de investigación que se vayan a realizar en el Hospital Clínico San Carlos.
Mª Mar García Arenillas
ceic.hcsc@salud.madrid.orgLourdes Cabrera García
Berta Orellana Suárez
Elena Sánchez García
Mª Ángeles Torres Mora
4ª Norte
Hospital Clínico San Carlos
C/ Profesor Martín Lagos s/n.
28040 Madrid
Información a pacientes sobre su participación ensayos clínicos: Se facilita información y se resuelven dudas a posibles participantes en proyectos de investigación que contactan con la unidad para consutar inforamción sobre el proceso de las investigacines clínicas.
Asesoría a investigadores del IDISSC sobre consultas realizadas y para la redacción, realización y puesta en marcha de protocolos de investigación: Proporcionar ayuda a los investigadores que lo soliciten sobre consultas remitidas en relación a la elaboración del protocolo, el diseño del estudio o la realización del mismo y asesoramiento sobre documentación y proceso tramitación de autorización de los proyectos de investigación que van a realizarse en el IDISSC.
Asesoría y consultoria para promotores y unidades de puesta en marcha externas al IDIDSSC sobre consultas realizadas y para la redacción, realización y puesta en marcha de protocolos de investigación: Proporcionar ayuda y resolver consultas sobre aspectos metodológicos, éticos y legales de los proyectos de investigación que han sido presentados o que van a presentarse para la evaluación por el Comité de Ética de la Investigación con Medicamentos Hospital Clínico San Carlos.
Tramitación de entrada, validación y gestión administrativa de los proyectos de investigación realizados en el HOSPITAL CLÍNICO SAN CARLOS y fuera del HOSPITAL CLÍNICO SAN CARLOS que son remitidos para evaluacion por el Comité de Ética de la Investigación con Medicamentos: Tramitación del proceso de entrada para evaluación y puesta en marcha de los proyectos de investigación a realizar en el Hospital Clínico San Carlos: Ensayos Clínicos, Proyectos de Investigación con Productos Sanitarios, Estudios Observacionales, Otros proyectos de investigación (Epidemiológicos, Trabajos de fin de Grado/Máster, Tésis, Encuestas, etc.)
Tramitación de modificaciones de proyectos de investigación previamente autorizados: Registro, evaluación y tramitación de informes correspondientes a enmiendas relevantes de proyectos previamente autorizados por el Comité de Ética de la Investigación con Medicamentos del Hospital Clínico San Carlos
Seguimiento de proyectos de investigación: Tamitación de notificaciones de inicio de centro, cierre de centro, pacientes inlcuidos, reacciones adversas acontecidas, informes anuales de seguimiento y informe final y de resultados, de proyectos previamente autorizados por el Comité de Ética de la Investigación con Medicamentos del Hospital Clínico San Carlos.
Tramitación de entrada, validación y gestión administrativa de los proyectos de investigación realizados en el HOSPITAL CLÍNICO SAN CARLOS que son remitidos para evaluacion por el COMITÉ DE ÉTICA DE EXPERIMENTACIÓN ANIMAL: Tramitación del proceso de entrada para evaluación y puesta en marcha de los proyectos de investigación preclínica a realizar en el Hospital Clínico San Carlos.
Apoyo administrativo al Órgano Habilitado del Comité De Ética De Experimentación Animal: Tramitación del proceso de entrada para evaluación de los proyectos de investigación preclínica que soliciten evaluación pore el Órgano habilitado del Comité De Ética De Experimentación Animal.
Investigadores del HCSC:
Investigadores externos al HCSC vinculados con el IDISSC:
Industria Farmacéutica
CRO y Unidades de puesta en marcha
Fundaciones y otros grupos de investigación
Cualquier investigador, promotor o unidad de puesta en marcha que pertenezca a cualquier centro del territorio nacional y que desee realizar un proyecto de investigación clínica que sea evaluado por el Comité de Ética de la Investigación con Medicamentos del Hospital Clínico San Carlos. Cualquier investigador, promotor o unidad de puesta en marcha que pertenezca a cualquier centro del territorio nacional y que desee realizar un proyecto de investigación clínica que sea evaluado por el Órgano habilitado del Comité De Ética De Experimentación Animal.
El Biobanco está adscrito a 2 comités externos: