Fecha: 21 de marzo de 2024, de 14h a 15h

Ponente

Alexandra Domingo Fernández. Gestora y Monitora de Investigación Clínica. IdISSC

Natalia Pérez Macías. Gestora y Monitora de Investigación Clínica. IdISSC

Contenidos:

El Sistema CTIS Clinical Trial Information System es una base de datos gestionada por la Agencia Europea de Medicamentos. Desde enero de 2023 es obligatorio utilizar CTIS para solicitar la autorización del CEIm y de la AEMPS de los Ensayos Clínicos con medicamento. 

• Plataforma CTIS: Presentación del portal. Visita guiada a través de la plataforma.  Plazos y fechas límite para su presentación y evaluación.
• Documentación mínima necesaria para la evaluación de un EECC por medio del portal CTIS.
• Notificaciones recibidas y enviadas a través del portal.

Dirigido a:

Personal de investigación y gestores de ensayos clínicos con medicamento del IdISSC.

Modalidad:

• Presencial: Aula Fernández Cruz (Pabellón docente HCSC)
• Virtual: Plataforma ZOOM

https://salud-madrid.zoom.us/j/99070608140?pwd=K0ZHWWNVbXVTeWgvbVBqUDJCYTg3QT09

Clave de acceso zoom: 171698