Introducción a los Ensayos Clínicos y a los estudios de Bioequivalencia de Fase I

Se describieron las distintas fases de los ensayos clínicos y el rol de la Farmacología Clínica la estructura de un ensayo clínico estándar de Bioequivalencia con voluntarios sanos.
> Daniel Lozano, Mª Rosario Salas.  Servicio de Farmacología Clínica del HCSC

Asistentes: 33 alumnos de FP

Actividad:

Usando como guía el vídeo “Ensayos Clínicos – ECRAN Project” se describieron las distintas fases de los ensayos clínicos y el rol de la Farmacología Clínica en ellos, el origen de los mismos y su evolución y el por qué son importantes en nuestra sociedad para la obtención de medicamentos eficaces y seguros. Además, se explicará la estructura básica de los ensayos clínicos, así como la comparación con medicamentos de referencia o con placebos y el por qué del uso de unos u otros. Tras ello y la resolución de dudas, se pasó a explicar la estructura de un ensayo clínico estándar de Bioequivalencia con voluntarios sanos, su razón de ser y aporte científico. Para ello, se mostrará a los asistentes nuestra Unidad de Estudios de Estudios Clínicos del Hospital Clínico San Carlos en la cual se realizan este tipo de ensayos clínicos.