> Servicios:

El Comité de Ética de la Investigación con Medicamentos desempeñará las siguientes funciones:

1. Evaluar los aspectos metodológicos, éticos y legales de los ensayos clínicos que les sean remitidos. En el apartado de Documentos, puede acceder a información sobre la documentación que debe acompañar a la solicitud.
2. Evaluar las modificaciones relevantes de los ensayos clínicos autorizados.
3. Realizar el seguimiento del ensayo clínico desde su inicio hasta la recepción del informe final.

El CEIm evaluará también los estudios observacionales o de otro tipo que afecten a seres humanos y que se presenten al Comité.

Otras funciones adicionales del Comité son las siguientes:

• Proporcionar ayuda a los investigadores que lo soliciten para la elaboración del protocolo, el diseño del estudio o la realización del mismo.
• Conocer todas las incidencias de importancia que ocurran durante el desarrollo del estudio, así como las posibles causas que pudieran motivar su suspensión.
• Valorar si la realización del ensayo interfiere en el desarrollo de las actividades asistenciales habituales.

Composición CEIm

> Procedimientos/Documentos:

El Comité se reúne dos veces al mes. Si el volumen del trabajo o la urgencia de la evaluación lo aconsejan, podrán realizarse las reuniones adicionales que el Comité considere adecuadas para el eficaz desarrollo de sus funciones.

• Para acceder al calendario 2020-2021 de reuniones pinche aquí.
• PNT del Comité de Ética de Investigación con Medicamentos
• Normas de presentación CEIm para Estudios Observacionales
• Normas de presentación CEIm para Ensayos Clínicos con Medicamento
• Normas de presentación CEIm para Ensayos Clínicos con Producto Sanitario
• Normas de presentación CEIm para Modificaciones sustanciales
• Normas de presentación CEIm para Estudios Epidemiológicos
• Otros documentos/modelos: Consentimiento informado, hoja información pacientes, póliza de seguros, etc.

> Servicios:

Los servicios que ofrece el Comité son los siguientes:

• Asesorar al personal que se ocupa de los animales sobre cuestiones relacionadas con el bienestar de los animales en cuanto a su adquisición, alojamiento, cuidado y utilización.
• Asesorar al personal sobre la aplicación del requisito de reemplazo, reducción y refinamiento, y mantenerlo informado sobre los avances técnicos y científicos en la aplicación de ese requisito.
• Establecer y revisar los procesos operativos internos con respecto al control, la comunicación y el seguimiento de la información relacionada con el bienestar de los animales.
• Asesorar sobre regímenes de realojamiento o adopción, incluida la socialización adecuada de los animales que vayan a realojarse o darse en adopción.
• Evaluar los Proyectos que requieran la utilización de animales, así como sus modificaciones, siempre que éstas sean relevantes, emitiendo a tal efecto el informe al que se alude en el artículo 33.1 del RD 53/2013, y realizar el seguimiento de los Proyectos teniendo en cuenta su efecto sobre los animales utilizados, así como determinar y evaluar los elementos que mejor contribuyen al reemplazo, la reducción y el refinamiento.

> Procedimientos/Documentos:

Documentos necesarios para solicitar al CEEA la evaluación de procedimientos:

• Documento Solicitud de evaluación y Memoria del proyecto
• Resumen no técnico del Proyecto de conformidad con el artículo 36 del RD 53/2013  (solo en el caso de los Proyectos tipo II y III)
• Información general para realizar procedimientos con animales
• Resolución Órgano Habilitado del Hospital Clínico San Carlos
• Solicitud de informe de autorización de procedimiento experimental al CEEA para OGM
• Solicitud de evaluación de proyecto al OH del HCSC
• Requisitos de capacitación que debe cumplir el personal que maneja animales utilizados, criados o suministrados con fines de experimentación y otros fines científicos, incluyendo la docencia

> Servicios:

• Establecer estrategias para controlar los impactos medioambientales de la actividad asistencial, docente e investigadora. Para ello cuentan con un equipo que se ocupa de controlar la gestión de residuos hospitalarios, los vertidos, las emisiones, los consumos y cualquier otro aspecto medioambiental que haya de ser controlado con el fin de que el HCSC tenga situados sus riesgos ambientales en situación aceptable.
• El Servicio actúa en la mejora continua y trabaja en calidad medioambiental a través de la Norma UNE EN ISO 14.001 y el Reglamento EMAS y cuenta con la debida certificación y validación.
• En cuanto a la formación e información de todo el personal, en materia medioambiental, cuentan con el Aula de Educación Medioambiental que establece un programa anual de actividades referidas a la formación y divulgación de buenas prácticas ambientales entre los trabajadores, tanto en su puesto de trabajo como en su ámbito social.
• Mantienen Convenio con la Universidad de Alcalá de Henares (Facultad de Ciencias Ambientales), con el fin de que sus alumnos puedan hacer prácticas en la Unidad de Gestión Medioambiental. Alumnos de la Escuela de Enfermería y alumnos de Colegios de Formación Profesional en rama sanitaria, acuden a este Servicio para conocer la gestión de residuos sanitarios.
• Publicación del Boletín de Salud y Medio Ambiente, bimensual, que distribuyen por correo electrónico a todos los trabajadores y a profesionales de Centros Sanitarios públicos y privados que lo solicitan.

> Servicios:

• Seguridad Civil y Protección del Patrimonio
• Plan de Autoprotección
• Control de accesos y acreditación
• Instalaciones Técnicas y Sistemas de Protección contra Incendios y civil

La Biblioteca médica es la unidad de información y documentación del Hospital Clínico San Carlos, cuya misión es “proporcionar a sus usuarios un servicio de documentación especializada, asegurando los más altos niveles de rapidez de respuesta, calidad y eficiencia, conjuntamente con su compromiso en la formación de nuevos profesionales sanitarios y de apoyo a la investigación biosanitaria”. Esta misión pretende ser referencia científica dentro del Instituto, enfocada a la excelencia asistencial, de investigación y educativa, lo que lleva a cabo fortaleciendo la comunicación y coordinación con las diferentes estructuras y niveles asistenciales del Hospital, así como con la Universidad Complutense con la que está vinculada y con las otras entidades conveniadas.

> Servicios:

• Información bibliotecaria
• Búsquedas y alertas bibliográficas
• Recuperación de artículos originales
• Obtención de documentos
• Informes bibliométricos
• Formación pregrado y postgrado
• Asesoramiento sobre función bibliotecaria

Horario de lunes a viernes: De 8:00 h a 20:00 h y de 8:00 h a 14:30 h durante el periodo vacacional

Recursos disponibles

Las publicaciones en soporte papel están disponibles desde el año 1987 hasta la fecha; las colecciones anteriores deberán solicitarse al personal bibliotecario. Los artículos podrán ser reproducidos, sin cargo alguno, por los propios usuarios en las fotocopiadoras destinadas a tal fin. También es gratuito el servicio de obtención de documentos, siempre que estos se encuentren en el ámbito de aplicación de la Comunidad de Madrid o de los centros nacionales con los que tenga suscrito acuerdo la biblioteca.

Los recursos electrónicos están compuestos por las suscripciones del propio hospital y las proporcionadas por la Consejería de Sanidad (Dirección General de Investigación, Formación e Infraestructuras Sanitarias).

A todas las publicaciones periódicas se puede acceder a través la intranet institucional o por el OPAC facilitado para acceder desde internet.